Wat is generiek: betaalbare medicijnen of farmaceutisch afval?
Educatief Programma Gezondheid / / December 19, 2019
Wat zijn generische geneesmiddelen?
Generic (Eng. generisch, opgenomen geneesmiddel) - een drug-blad, dat samenvalt met de oorspronkelijke hoeveelheid van het werkzame bestanddeel en de invloed op het lichaam.
Bij het bedenken van een nieuw medicijn, zijn lange onderzoek en testen, en vervolgens het opstellen van een patent. Wanneer het patent verloopt, kunnen andere bedrijven ook de productie van dergelijke geneesmiddelen - generieke geneesmiddelen. Maar in de Russische patenthouders rechten worden vaak geschondenOver intellectueel eigendom op de drugsmarktEn generieke geneesmiddelen worden geregistreerd en verkocht nog voor het einde patent voor de originele geneesmiddel.
In generieke geneesmiddelen ingewikkeld namen?
Niet per se. Elke medicatie een paar namen: chemisch, internationale generieke benaming (INN) en de verkoop.
Chemische naam - is het onuitspreekbare zin die niet om wat je spreekt. INN - een unieke naam van de werkzame stof, die is goedgekeurd door de WHO en moet op de verpakking van het geneesmiddel worden vermeld.
Daarnaast heeft de fabrikant van het geneesmiddel kan haar product merknaam toewijzen worden geschreven op de verpakking in grote letters.
bijvoorbeeld:
- Chemische naam: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenyl) azijnzuur (als natriumzout).
- INN: diclofenac.
- Handelsnamen: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" en vele anderen.
Waarom mensen kiezen voor generieke geneesmiddelen?
Omdat ze zijn veel goedkoper. Voor het octrooieren van een nieuw geneesmiddel fabrikanten besteden grote geld op de ontwikkeling en het testen, en dit van invloed op de uiteindelijke kosten. De procedure voor de registratie van generieke geneesmiddelen is veel gemakkelijker en sneller. Dit verklaart hun lage kosten.
En er is geen onderzoek?
door de wetArt. 18 van de federale wet van 12.04.2010 N 61-FZ (ed. van 2017/12/28) "op het verkeer van geneesmiddelen" voor de registratie van generieke geneesmiddelen in plaats van het verslag over zijn eigen preklinische studies kan een overzicht van de wetenschappelijke papers te geven over de resultaten van de preklinische studies reproduceerbare voorbereiding, en in plaats daarvan verslag uitbrengen over hun eigen klinische studies - een verslag over de resultaten van de bio-equivalentie studies gereproduceerd medicijnen.
Bioequivalentie toont de mate en snelheid van absorptie, de tijd tot maximale bloedconcentratie verdeling in weefsels en lichaamsvloeistoffen, en uitscheidingssnelheid bereiken.
Dus studies die de effectiviteit en veiligheid van een nieuwe generieke bewijzen, nog in het bezit, maar ze zijn niet zo langdurig en duur, zoals in het geval van het originele medicijn.
En veel van generieke geneesmiddelen op de markt?
volgens het rapportRussische farmaceutische markt, december 2017 Analytische DSM Group, zoals in 2017 in de Russische markt was 86,2% van generieke geneesmiddelen. Een 0,5% meer dan 2016 m.
20,1% van alle verkochte generieke - geneesmiddelen die het spijsverteringskanaal en metabolisme, 14,2% - geneesmiddelen voor de behandeling van ziekten van het zenuwstelsel, 14,0% - voor de behandeling van aandoeningen van het cardiovasculaire systeem.
Hoe zit het met hun efficiëntie?
studieGenerieke statines: Is alles zo eenvoudig met bewijs van klinische gelijkwaardigheid? 2012 bleek dat van de vier generieke simvastatine (geneesmiddelen voor het verlagen van cholesterol), maar twee volledig voldoen aan de oorspronkelijke veiligheid en werkzaamheid.
En in 2013 werd duidelijkDe veiligheid en werkzaamheid van generieke geneesmiddelen met betrekking tot het merk formuleringDat als gevolg van de verminderde effectiviteit van generieke geneesmiddelen de duur van de behandeling of zelfs kan verhogen geen resultaten opleveren. Aan de andere kant, als je de dosis van de medicatie te verhogen om de snelheid op de behandeling, kan negatieve effecten veroorzaken.
Het blijkt echte loterij: een aantal generieke zo effectief en veilig is als het origineel, terwijl anderen de behandeling en bijwerkingen veroorzaken kan uitstrekken.
Waarom zijn generieke medicijnen kunnen minder effectief zijn?
Over de effectiviteit van het geneesmiddel wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder de mate van zuivering van de werkzame stof en de extra componenten, die generieke geneesmiddelen kan omvatten. Als het bedrijf koopt de goedkope werkzame stof, kan de generieke niet voldoende effectief zijn. Een verdere componenten kan veroorzaken allergie of bijwerkingen.
Hoe wordt de kwaliteit van generieke onderscheiden?
Allereerst kun je laten leiden door de prijs. Indien het geneesmiddel is erg goedkoop, zelfs in vergelijking met andere generieke geneesmiddelen, de fabrikant duidelijk op iets gered. Bijvoorbeeld, de kwaliteit van het werkzame bestanddeel of tijdens de fabricage.
Een goede indicator voor de kwaliteit van de producten: aanwezigheid GMP-certificaat (Good Manufacturing Practice) in farmaceutische productie. Als het bedrijf heeft een dergelijk certificaat, betekent dit dat haar producten worden vervaardigd in de vereiste voorwaarden (netheid, temperatuur, vochtigheid), in de geneeskunde niet de extra materiaal niet goed is verpakt en slaat alle hun eigenschappen.
Moet ik de generieke geneesmiddelen gebruiken?
Gezien het aandeel van generieke geneesmiddelen in de Russische markt, kunnen we zeggen dat alles wat we ooit zijn behandeld met dergelijke drugs en niets mis mee. Generics maken behandeling beschikbaar voor een persoon met alle inkomsten en zorgen voor een therapeutisch effect en de relatieve veiligheid.
Het uitschrijven van een recept, de arts geeft de naam van de werkzame stof, dus je kunt zelfstandig selecteer een bepaald generieke en oorspronkelijke geneesmiddel (lijst van originele producten en generieke geneesmiddelen kunnen vinden hier). Vaak is de arts adviseert een gecertificeerde generiek, dan is het beter en te gebruiken. Indien het geneesmiddel maakt de bijwerkingen, moet u overleggen met uw arts: hij een duurdere generieke of originele medicijn voorschrijven.
zie ook
Homeopathie is officieel erkend het gevaar →
Nootropics: wat het is, of ze hun werk en kosten te drinken →
Waarom je niet nodig hebt antivirale geneesmiddelen →
Wanneer antibiotica te drinken, en wanneer niet →