Het gezaghebbende wetenschappelijke tijdschrift Nature schreef over de veiligheid en effectiviteit van "Sputnik V"
Gemengde Berichten / / July 31, 2021
Over testen, bijwerkingen en uitdagingen voor WHO-goedkeuring.
Het Britse wetenschappelijke tijdschrift Nature publiceerde artikel, waarin staat dat het Russische vaccin "Sputnik V" zijn veiligheid en effectiviteit heeft bevestigd. We kozen het belangrijkste uit deze publicatie.
De auteur van het artikel is gebaseerd op gegevens uit Rusland en vele andere landen waar inwoners worden ingeënt met dit vaccin, ook wel bekend als "Gam-COVID-Vac". Ook al is er geen goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of de WHO, Zuid-Korea, Argentinië en India is al bezig met het opzetten van de productie van Spoetnik V zelf, en veel andere landen, waaronder Hongarije, de Verenigde Arabische Emiraten en Iran, importeren Russische vaccin.
Hoe het vaccin werkt
De natuur herinnert zich dat Spoetnik V een adenovirusvaccin is, wat betekent dat het een geconstrueerd adenovirus als mechanisme gebruikt levering de genetische code van het SARS-CoV-2 spike-eiwit in menselijke cellen. Het is vergelijkbaar met de AstraZeneca- en Johnson & Johnson-vaccins, maar in plaats van een enkelvoudig ontwikkeld adenovirus, zoals in de twee vaccins, gebruikt Spoetnik V verschillende adenovirussen voor de eerste en tweede dosis respectievelijk.
Dmitry Kulish, een biotechnologisch onderzoeker bij Skolkovo, merkte op dat de reden voor het gebruik van de twee adenovirussen was om de effectiviteit van het vaccin te vergroten. Deze adenovirussen hebben verschillende methoden om hun genetisch materiaal in de cel te introduceren, wat theoretisch de kans vergroot dat viraal materiaal met succes wordt afgeleverd waar het moet zijn.
Vaccinregistratie
Een vaccin ontwikkeld door wetenschappers van de N.N. N. F. Gamalea in Moskou, werd goedgekeurd voor gebruik door het Ministerie van Volksgezondheid van Rusland op 11 augustus 2020, meer dan een maand voor de publicatie van de resultaten van tests van fase I en II. De wetenschappelijke gemeenschap was verontwaardigd over de aankondiging van de vaccinregistratie. Epidemioloog Michael Toole van het Burnet Institute in Melbourne merkte destijds op dat zo'n overhaaste goedkeuring van het vaccin duidelijk niet geloofwaardig zou zijn.
Sommige van deze zorgen werden weggenomen toen de Fase III-testresultaten die in februari werden vrijgegeven een stijging van 91,6% lieten zien effectief in het voorkomen van symptomatische COVID-19-infectie en 100% effectief in het voorkomen van ernstige ziekten ziekte. Sommige wetenschappers bekritiseerden de ontwikkelaars echter omdat ze geen toegang tot volledige onbewerkte gegevens uit vroege proeven, en uitte ook zijn bezorgdheid over de inconsistentie van sommige informatie.
Vaccin testen
Twee voorlopige vaccinstudies die in september 2020 werden gepubliceerd, waren betrokken 76 gezonde volwassenen die drie keer na elkaar twee doses van verschillende virale vectoren kregen weken. Alle deelnemers ontwikkelden antilichamen tegen het SARS-CoV-2 spike-eiwit. Bijwerkingen waren voornamelijk lichte pijn op de injectieplaats, koorts, hoofdpijn, vermoeidheid en spierpijn - die allemaal vaak voorkomen bij andere SARS-CoV-2-vaccins.
In een fase III-studie die in februari werd gepubliceerd, werden 14.964 volwassenen gerandomiseerd om een tweedelig vaccin te krijgen en 5.476 om twee doses placebo te krijgen. Slechts 16 patiënten uit de eerste groep ontwikkelden symptomatische COVID-19, vergeleken met 62 in de tweede, wat wijst op een vaccineffectiviteit van 91,6%. Bovendien waren er geen matige of ernstige gevallen in de gevaccineerde groep, terwijl er 20 van dergelijke gevallen waren in de placebogroep.
Gegevens gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid van de Verenigde Arabische Emiraten voor 81.000 mensen die twee doses van het vaccin hebben gekregen suggereren 97,8% werkzaamheid bij het voorkomen van symptomatische COVID-19 en 100% werkzaamheid bij het voorkomen van ziekte in ernstige gevallen het formulier.
De Russische fase III-studie toonde ook aan dat zelfs één component van het vaccin voor 73,6% effectief is in het voorkomen van matige tot ernstige ziekte. Dit leidde tot de goedkeuring van het Sputnik Light-vaccin met één component door het Russische ministerie van Volksgezondheid. De doeltreffendheid ervan werd bevestigd door het Ministerie van Volksgezondheid van Buenos Aires in Argentinië, volgens welke: het medicijn vermindert symptomatische infecties met 78,6%, het aantal ziekenhuisopnames met 87,6% en sterfgevallen met 84,7%.
Bijwerkingen
De bijwerkingen van Spoetnik V zijn vergelijkbaar met die van de AstraZeneca- en Johnson & Johnson-vaccins, met als opmerkelijke uitzondering zeldzame bloedstollingsproblemen. Ze werden niet genoemd in Rusland of in andere landen waar Spoetnik V werd gebruikt.
Viroloog Alison Kelvin van de Dalhousie University in Halifax, Canada, zegt Study III slechts 21.977 mensen namen deel aan de Spoetnik V-fase, wat te weinig is om zeldzame bijwerkingen te identificeren. Effecten. Nu wordt dit vaccin op grote schaal gebruikt over de hele wereld, wat betekent dat meldingen van dergelijke gevallen moeten verschijnen als het probleem aanwezig is.
Maar volgens Dmitry Kulish is het monitoren van bijwerkingen in Rusland mogelijk minder effectief vanwege de onwil van inwoners om medische hulp te zoeken. Volgens hem zullen de meeste Russen pas een ambulance bellen als ze niet meer kunnen ademen. Bovendien mogen artsen in afgelegen regio's van Rusland een beroerte, bijvoorbeeld veroorzaakt door bloedstolsels, niet associëren met een recente vaccinatie.
WHO-vaccinatiegoedkeuring
Angst voor het monitoren van bijwerkingen kan de belangrijkste reden zijn waarom de WHO en EMA Sputnik V niet hebben goedgekeurd, zeggen wetenschappers. WHO heeft aanvullende gegevens opgevraagd bij vaccinontwikkelaars bij N.N. N. F. Gamaleya, en blijft ook Russische bedrijven inspecteren waar het vaccin is toegelaten en klinische proeven worden uitgevoerd. Tot op heden zijn negen locaties geïnspecteerd en de WHO heeft over slechts één ervan bezorgdheid gesignaleerd.
Er lopen ook een aantal nieuwe onderzoeken in landen die Spoetnik V hebben goedgekeurd, waaronder Argentinië, Venezuela en Turkije. Hun resultaten moeten helpen om een nauwkeuriger beeld te krijgen van de veiligheid en werkzaamheid van het Russische vaccin.
Lees ook🧐
- Is het de moeite waard om je te laten vaccineren tegen het coronavirus?
- Wat zijn de beperkingen voor niet-gevaccineerde Russen en zijn ze legaal?
- 18 antwoorden op de meest populaire vragen over vaccinatie tegen het coronavirus
Het gezaghebbende wetenschappelijke tijdschrift Nature schreef over de veiligheid en effectiviteit van "Sputnik V"
Wetenschappers hebben een prototype getoond van een beschermend masker dat kan testen op coronavirus
Wat is hervaccinatie tegen coronavirus en waarom is het nodig? De belangrijkste vragen beantwoord